不知叫啥名8882022-01-06 10:53:51

特醫食品註冊申報流程

01資料整理

產品研發完成後，根據研發過程相關原始資料、證明性檔案、發票等資料。將所有資料按要求標準化整理。

備註：

重點證明性檔案：研發能力證明材料、生產能力證明材料、檢驗能力證明材料。

02申請

申報資料提交註冊申請。

03CFDA受理

當場或者在5個工作日內一次告知需要補正的全部資料，逾期視為受理。

04CFDA技術評審

60個工作日內完成技術審評，特殊情況，可延長30個工作日。

05補充材料

及時完善審評專家提出的需要完善修正的資料；需補正材料的，6個月內一次性補正，補正資料的時間不計算在審評時間內。

06審評機構根據實際需要進行核查、抽樣檢驗和專家論證

a。現場核查——CFDA稽核查驗機構——20個工作日。

b。抽樣檢驗——具法定資質的檢驗機構——-30個工作日。

c。臨床試驗現場核查（特定全營養）——CFDA稽核查驗機構——-40個工作日。

d。陪同核查機構進行現場核查和抽樣檢驗，確保核查和複檢順利進行。

07審評結論

CFDA總局——20個工作日。

08頒發證書或複審

a。發證：CFDA受理機構——10個工作日。

b。複審：不予註冊的，申請人20個工作日內可提出複審——審評機構30個工作日做出複審決定。

09領取註冊證書

最終行政審批後領取特殊醫學用途配方食品註冊證書。

傷心天使5772022-01-06 10:50:14

首先向縣級的食品安全監督管理部門提出申請，然後提交相關材料，再由食品安全監督管理部門稽核，並可以進行現場核查；最後符合條件的，發給許可證，不符合條件的，書面說明理由。

法律依據：《中華人民共和國食品安全法》第三十五條國家對食品生產經營實行許可制度。從事食品生產、食品銷售、餐飲服務，應當依法取得許可。但是，銷售食用農產品和僅銷售預包裝食品的，不需要取得許可。僅銷售預包裝食品的，應當報所在地縣級以上地方人民政府食品安全監督管理部門備案。

縣級以上地方人民政府食品安全監督管理部門應當依照《中華人民共和國行政許可法》的規定，稽核申請人提交的本法第三十三條第一款第一項至第四項規定要求的相關資料，必要時對申請人的生產經營場所進行現場核查；對符合規定條件的，准予許可；對不符合規定條件的，不予許可並書面說明理由。