開著汽車跑速遞2017-11-12 22:02:56

不懂

小一時空2017-12-15 09:19:01

-2017-12-11 小一時空 綜述

不斷有朋友問到“幹細胞”。。。

下面這篇綜述帖子是去年因朋友諮詢撰寫而成，現再分享於此。

（此處只論及幹細胞這一領域，不涉及任何公司及其幹細胞品牌）

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幹細胞，時下最熱門的健康養生話題之一。

最近總被朋友們問到。。。 看來這股熱浪早已不止在專業研究領域如火如荼，連街頭巷尾都耳熟能詳了。

諸如干細胞美容，幹細胞抗衰老，幹細胞移植，幹細胞治療各類疾病，等等，

市場上各類產品常常會讓你眼花繚亂，難辨真偽。

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那麼，現狀究竟如何？

雖然網路上眾說紛紜，我想，有關這樣非常專業化的的科技領域， 只有來自官方的資料報道和業內專家們的觀點才能讓你知曉一二。

下面綜述了幾條業內專業人士對幹細胞研究和應用現狀的觀點和建議。

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1）目前國內的現狀

“中國發表的幹細胞論文數量在全球排名第二，一批研究機構進入了國際同行前列，但一直沒有產品上市。”

中國科學院院士、實驗血液學家吳祖澤指出，早些年進行的申報研究專案現在基本處於停滯狀態，部分專案已退審。

到目前為止，除造血幹細胞外，國內尚無其他型別的幹細胞治療技術或產品被正式批准臨床應用。

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2）目前所面臨的最大問題

一位國家藥物安全評價專家表示：

“雖然許多臨床觀察的結果令人振奮，且新的治療領域不斷擴充套件；

但由於缺少足夠多的臨床前和臨床資料，幹細胞製品臨床仍存在諸多安全風險。

比如，多能幹細胞能分化和發育為數百種不同細胞和身體組織的多種種類，這是其醫學潛力所在；

但由於難以確定整個細胞變化狀態過程中幹細胞發育調控的精確複雜性，使得幹細胞治療後的效果和不良反應難以被精準預期。

在此前已經進行的動物實驗中，未經分化的胚胎幹細胞移植後容易發生畸胎瘤；誘導多能幹細胞後代發生腫瘤，誘導過程中採用的病毒載體的安全性也需驗證。”

“核心問題是安全性和有效性，需要解決的最基礎問題是靶向性。”中國科學院一位院士指出，這些問題正隨著研究的深入有望逐步解決。

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3）最有希望的臨床應用方向

“由於幹細胞能夠分化成其他細胞，因此對它的研究為治療多種慢性疾病帶來了希望， 例如帕金森病、老年痴呆症、糖尿病、慢性心臟病，甚至癌症。

目前研究的一個重點是用幹細胞產生神經細胞，以修復受損傷的神經系統。

另一個主攻方向是用幹細胞產生能分泌胰島素的胰腺組織，如果移植到體內，可以根治糖尿病。

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但是這些設想要變成現實，還有很多問題需要解決。

如果治療採用的幹細胞來自他人，在移植到患者身上時，就有可能引起排異反應，導致手術失敗。

如果幹細胞是來自患者自身（例如來自成年幹細胞），雖然不會引起排異反應；

但是如果只是簡單地把幹細胞注射回體內，幹細胞的分化和生長沒有得到控制，就有可能長出腫瘤，導致癌症。

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即使幹細胞已先在體外誘導分化成所需要的細胞型別，在注入體內時。它們能否到達所需的部位，生長能否得到控制，也有不確定因素。

總之，怎麼利用幹細胞技術來治病，生物學家有種種設想，過程很複雜。

要避免被一些打著高科技招牌的騙局欺騙，就要掌握這麼一點常識：

一項新的發現要從實驗室走向市場，往往需要十幾年乃至幾十年的摸索。”

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4）國際範圍內幹細胞在醫學領域應用現狀

“目前全球範圍內已批准上市十餘項幹細胞產品，分佈在韓國、美國、加拿大、歐洲、澳大利亞等國家和地區。

全球從事幹細胞產業的公司多達300餘家，但是在巨大的利益誘惑下，很多生物公司並不對病人安全負責。

中國的幹細胞市場，同樣比較混亂，《自然》以及《經濟學人》等知名雜誌對中國混亂的幹細胞市場進行嚴厲地批評。

很多公司在利益的驅使下，鋌而走險，很多治療手段並沒有被國家衛生相關部門得到審批而對病人進行治療。

有些公司打著幹細胞庫，儲存幹細胞的名義，向病人索要高昂的費用。

所以，幹細胞治療既是人類攻克疾病的一個契機，又是人類面臨的一個考驗。”

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5）案例報道

這是來自每日經濟新聞2015-10-09’的關於幹細胞治療的的一則報道‘起底幹細胞治療：

被吊銷行醫執照的美國醫生在華成“首席科學家” 。

“目前，幹細胞治療應用在國內外學界還處於探索階段，而我國一些醫療機構或中介，卻與海外機構聯手開展此項業務，宣傳可治多種疾病，行業亂象叢生。

比如與深圳一家醫療機構合作的美國幹細胞治療中心的負責人早已被吊銷醫生執照，且已被加州醫療委員會指控，卻仍然是深圳這家醫療中介口中宣傳的“幹細胞治療糖尿病的首席科學家”。

而事實是，美國FDA迄今為止，除了造血幹細胞外，FDA尚未批准任何干細胞產品的臨床應用。

業內專家指出：

雖然現在世界上有一些關於幹細胞治療糖尿病的成果論文，但是治療效果仍然是不確定的；

一些成果證明有效，但是這只是基礎研究，監測到的改善狀況是不是由幹細胞治療產生的效果，其產生效果的機理，都是很複雜的問題。

沒有得到國家權威機構的承認，都不能夠直接拿它去做臨床應用。

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從以上諸多資料和專家分析可知：

近年來引領於生命科學研究前沿陣地幹細胞領域正方興未艾，但總來來說還處於基礎實驗研究和應用實驗研究階段，除了極個別的產品和案例，離真正的臨床應用還有一段路要走。

而正是由於前些年國內幹細胞治療的混亂狀態，有關部門對幹細胞行業內擴大使用的亂象曾進行過全面整頓，幹細胞治療應用曾於2012年被叫停。

近年來，有關《幹細胞臨床研究管理辦法（試行）》和《幹細胞製劑質量控制及臨床前研究指導原則（試行）》等，正在對幹細胞臨床研究的機構資質和開展條件進行規範。

希望經一部的研究和規則的制定，會加快推動行業的健康發展，在不久的將來，帶給人們真正的福音。

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