醫療器械需要藥品生產經營許可證麼?
機智的西柚Yt 發表于 農業2023-01-07
不需要藥品生產經營許可證,醫療器械生產企業在期生產地址銷售醫療器械銷售自己合法生產的醫療器械是不需要拿經營許可證的。生產企業銷售自己已經註冊的產品,無須辦理經營許可證,銷售其他企業的產品,需要辦理經營許可證,不能銷售無註冊證的產品。根據相關規定醫療器械註冊人、備案人或者生產企業在其住所或者生產地址銷。
需要。
它分為境內醫療器械註冊和境外醫療器械註冊,境外的醫療器械不管是一類,二類,三類都要到北京國家食品藥品監督局辦理;
2。境內的一,二類醫療器械在當地的省或市食品藥品監督局辦理;
3。三類的到國家食品藥品監督局辦理藥品生產許可證。
不可以的。藥品經營許可證和醫療器械許可證的要求是不一樣的,取得的條件也是不一樣的。