palit49212019-10-31 19:45:38

你好，N95口罩並不屬於醫療器械。N95型口罩，是指符合美國NIOSHN95認證的防護口罩。“N”的是Non-oil適合於過濾非油性顆粒物，不適合油性的顆粒（油煙、採油機尾煙等）；“95”是指，過濾效率大於95%。N95口罩是一類口罩的統稱，主要針對的防塵口罩。你說的醫療器械類，一般如果是醫用防護口罩，比如3m1860醫用防護口罩，如果是銷售，就需要提供醫療器械許可證的。不知是否解答了你的問題，有疑問，繼續追問吧。