賴bao2021-04-18 16:34:35

1、第一類醫療器械備案憑證包括：《第一類醫療器械備案憑證》和《第一類醫療器械生產備案憑證》。

2、《第一類醫療器械備案憑證》是該產品的批准證明，相當於產品的身份證，有了這個憑證，該產品也就有了合法的註冊資質。

3、《第一類醫療器械生產備案憑證》是該產品被允許生產的批准證明，相當於企業的生產許可證，如果沒有該憑證，該企業不可以生產該產品。

4、應該先辦《第一類醫療器械備案憑證》，拿到了這個憑證了，才能辦《第一類醫療器械生產備案憑證》。否則《第一類醫療器械生產備案憑證》的資訊將錄不上去。這與過去先到省裡辦第一類生產登記，再到市局辦理第一類註冊的順序正好相反。