首營企業和首營品種稽核管理制度?使用者41117836892009742019-08-30 11:47:14

首營企業和首營品種稽核的規定1 首營企業指購進藥品時,與本企業首次發生供需關係的藥品生產或經營企業。首營品種指本企業向某一藥品生產企業首次購進的藥品。2 把質量放在選擇藥品和供貨單位條件的首位,制定能夠確保購進的藥品符合質量要求的程式。3 對首營企業應進行包括資格和質量保證能力的稽核。除稽核有關資料外,必要時應實地考察。4 購進首營品種,填寫“首次經營藥品審批表”,並經企業質量管理工作的負責人進行藥品質量稽核,稽核合格後,方可從首營企業進貨。5 首營品種應進行內在質量檢驗。某些專案如無檢驗能力,應向生產企業索要該批號藥品的質量檢驗報告書,或送縣以上藥品檢驗所檢驗。萊垍頭條