問藥師2018-03-04 19:49:47

膠囊劑指將藥物按劑量裝入膠囊中而製成的劑型。膠囊劑一般以明膠為主要原料，有時為改變它的溶解性或達到腸溶等目的，也採用甲基纖維素、海藻酸鈣、變性明膠及其他高分子材料。膠囊可掩蓋藥物的不良氣味，易於吞服，也能提高藥物的穩定性及生物利用度，還能定時定位釋放藥物。

膠囊劑主要分硬膠囊劑和軟膠囊劑（膠丸）。

硬膠囊劑是將一定量的藥物及適當的輔料製成均勻的粉末或顆粒，填裝於空心硬膠囊中製成的藥。

軟膠囊劑是將一定量的藥物溶於適當輔料中，再用壓制法（或滴製法）使之密封於球形或橄欖形的軟質膠囊中。將油類藥物封閉於軟膠囊內而製成的膠囊劑又稱膠丸劑。用壓制法制成的，中間往往有壓縫；用滴製法製成的，呈圓球形而無縫。軟膠囊劑可以整體吞服，也可以剪開膠囊擠出藥物服用，例如維生素D3 軟膠囊。

首先，膠囊裡的藥物是否容易溶出？

據中國藥典規定，硬膠囊應在30分鐘內全部溶解，軟膠囊應在1小時內全部溶解，腸溶膠囊在人工腸液中檢查，1小時內應全部溶解。所用溶解介質通常是水、人工腸液、人工胃液。測定溫度為37±0。5℃。所以，只要是合格的膠囊，不存在不好消化的問題。

為了讓大家更好理解膠囊的溶解過程，我們特別試驗了一下用普通膠囊在15-20℃純淨水中的溶解過程：

開始試驗

試驗半小時

試驗一小時

試驗二小時

大家可以看到，在室溫中，30分鐘就可以看到膠囊開始溶解，藥物開始釋出，兩小時能看到明顯的藥物釋出。而在人體內部，由於體溫、酸鹼度、消化酶以及胃腸運動的作用，比體外溶解快上許多。

其次，膠囊殼會不會對身體有傷害呢？

膠囊殼一般以明膠為主要原料，合格的藥用明膠提取自豬皮或牛皮，原料是未經鉻鹽鞣製或未經有害金屬汙染的製革生皮、新鮮皮、或冷凍皮。明膠是從這些動物皮的膠原質中提取的水溶性蛋白質，屬於天然蛋白質成分，不會對人體造成傷害。2012 年，河北一些企業用生石灰處理皮革廢料熬製成鉻超標的工業明膠，賣給一些藥廠冒充藥用膠囊，從而引發了轟動一時的“毒膠囊事件”，事件中查處了一批藥廠，召回了一系列藥品。針對部分明膠企業採用工業鞣革的下腳料生產藥用明膠事件，國家食品藥品監管局啟動了藥用空心膠囊標準的制修訂工作，透過增加鉻含量的限定來控制工業明膠用於生產藥用空心膠囊。修訂後的藥用空心膠囊標準納入《中國藥典》，根據《中國藥典》標準，藥用空心膠囊中鉻含量限定在2ppm（mg/kg），可以靈敏地反應是否採用工業明膠生產藥用空心膠囊。

為改善膠囊性質和賦予特殊功能，膠囊殼中還可能加入各種新增劑，如增塑劑（甘油、山梨糖、醇等），遮光劑（二氧化鋇、硫酸鋇等），緩釋與腸溶性輔料（鄰苯二甲酸乙酸纖維素、蟲膠、羥丙基甲基纖維素鄰苯二甲酸酯、甲基丙烯酸一甲基丙烯酸甲酯共聚物等），表活性劑（吐溫、十二烷基硫酸鈉等）以及殺菌劑、矯味劑和色素等。對於其中的新增劑，《中國藥典》也有各項檢查指標來確保其安全性，因此，以治療為目的而規範服用的適當劑量的膠囊劑，對身體是沒有傷害的。

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桂元79072018-02-27 14:33:40

膠囊的設計初衷是對人體幾乎無害，容易消化分解。但任何事情都不是絕對的，存在兩面性。

膠囊從口服進入到胃腸道，在經過每一個不同的器官時，因為需要發揮的藥效不同，在所處環境的溶解效能不一樣。根據中國藥典規定，膠囊劑中硬膠囊劑應在30min 內全部崩解，軟膠囊劑應在1h 內全部崩解，腸溶膠囊在人工腸液中檢查，1小時內應全部崩解。在疾病狀態，人體的胃酸、腸液分泌或多或少，所以溶解時限不是定值。這個世界上，存在對水過敏的人，也有可能有人對膠囊過敏。

人體作為一個獨立個體，體內穩態平衡。一個小的個體也要服從大環境的平衡。所有治療手段，都是維持人體平衡的過程，異物進入人體，自然也會發生排斥和接納的過程，這也是一種矛盾統一的過程。

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閒心情2018-02-26 07:49:31

膠囊不會危害人體。

膠囊大部分用糯米或者可食用物質加食用色素製成，膠囊劑型有兩大作用：①防止藥物刺激胃粘膜，避免引起劇烈不良反應。②集中藥效，有一部分藥物不需要在胃內溶解，裝在膠囊中延緩釋放，順利到達腸道才分解。