宋藥師2019-11-21 16:35:05

我是宋藥師，很高興回答這個問題！

首先說明一點：不管是國產藥品還是進口藥品都必須經國家藥品監督管理部門批准方能在國內上市銷售，只要是國家藥監部門批准的在國內合法上市藥品都有相應的批准證明檔案，給與相應的批准文號或證號。國家藥監部門批准的、可以在國內市場流通銷售的、正規藥品的批准文號或證號有以下幾種形式：（單從批准證明文號或者證號看是靠譜的）

國產藥品：藥品批准文號

中成藥：國藥準字Z#######（#為數字，以下類同）

化學藥品：國藥準字H########

生物藥品：國藥準字S#######

保健藥：國藥準字B########

港澳臺生產藥品：醫藥產品註冊證（註冊證號）

化學藥品：HC########

中藥：ZC########

生物藥：SC########

進口分包裝藥品：國藥準字J########

進口藥品：進口藥品註冊證，註冊證號

進口中藥：Z########

進口化學藥品：

H

進口生物藥品：

S

進口分包裝藥品：國藥準字

J

沒有獲得註冊證號的外國藥品不能在國內銷售的，不要盲目購買代購的海外藥品！既不合法，也不安全，有效性也無法保障！

還有一種藥品，僅限於某個醫院或省內某些醫院內（有些允許省內調劑）銷售，不能在院外市場銷售，我們稱之為醫院製劑。醫院製劑屬於省級藥品監管部門監管，僅限於省內醫院製劑的審批。這些藥品只在相應醫院才能買到，在外面是買不到的，這類藥品也不是國藥準字，但是是可以合法使用的，用題主的話說：也是靠譜的。

醫療機構製劑批准文號格式：（僅限醫院內銷售）

X藥制字H（Z）+4位年號+4位流水號；

X—省、自治區、直轄市簡稱，H—化學制劑，Z—中藥製劑；

尚未上市，經國家藥監部門批准進行臨床試驗的“藥品”（

這種藥不能買賣銷售，僅用於臨床研究

）

。

這種“藥品”（不太嚴格，所以加個雙引號），既不是合法上市藥品又不屬於醫院製劑，但是也有很少一些人用，他們就是臨床試驗藥品，屬於研究階段藥品。雖然是自願參加實驗，但也不是誰想用就可以用的，需要符合臨床研究受試者條件方可入選，還會簽署一份知情同意書，告知試驗藥品大概情況及可能發生的風險等情況。這種藥物有一條好處就是免費使用、免費檢查，還有受試者補償費。那麼這種藥靠譜嗎？儘管這種藥品是經過藥理、毒理研究的，但相對於已上市藥品和醫院製劑他是不靠譜的，因為臨床研究的目的就是考察它的安全性、有效性，實際療效仍是未知數，需要在研究過程發現和確認。（這種藥品臨床試驗的開展必須經國家藥監部門備案或審批透過方可開展，最終不一定會被批准上市，要根據研究情況綜合評定）。

臨床試驗用藥品的備案或審批格式為：

採取備案形勢的，標註臨床備案號：CTR########

有臨床批件的，標註批件號：####（年份）L#####

而且藥品包裝都在醒目位置標註：僅用於臨床試驗

有兩種情況需要說一下，有國藥準字字樣，沒有治療作用，不是藥品，只是按藥品審批和監管（

不是有國藥準字的都是藥品，還要看後面跟的字母

）

1、這裡需要說明的是有一些體外診斷試劑，用於血源篩查的體外診斷試劑和採用放射性核素標記的體外診斷，不屬於藥品範疇，無治療作用，只是按藥品管理。

按藥品管理的體外診斷試劑批准文號格式：國藥準字

T

2、還有一種是國家藥監局批准的藥用輔料，用於製劑，無治療作用，

批准文號格式為：國藥準字

F

不是藥品！不是藥品！不是藥品！

上面是我針對個人的一些認知總結的幾種情況，只要牢記以上幾點，對以普通食品、保健食品、消毒產品等宣稱有治療作用，冒充藥品的就都能分辨了，不管銷售人員怎麼吹呼，只要看清售賣的產品包裝的批准文號或證號格式就知道靠譜不靠譜了。

我是宋藥師！以上說的有不全或不對的地方，歡迎在下方留言討論、批評指正！