使用者22515355923282021-12-17 17:20:17

1、建立質量管理體系

按照CNAS-CL01及相關領域要求、認可準則要求等，建立起符合自己實驗室現狀的管理體系。體系不光要涵蓋實驗室自身，還要包括為其提供支援功能的部門，包括檔案、後勤等。



2、繪製實驗室組織結構圖

結構圖要包括實驗室及其母體組織關係（如適用），與外部關係（上級主管部門），以及為其提供支援服務的部門之間的關係。



3、編寫體系檔案

編寫質量手冊、程式檔案，要能夠涵蓋CNAS-CL01及相關領域要求、認可準則要求的全部要素。編制記錄表格，填寫記錄表格。



4、網上申請

實驗室體系有效執行6個月之後，可在CNAS官網上，填寫實驗室認可申請，按照要求上傳附件，確認無誤後提交。提交之後CNAS評審組會對材料進行檔案審查。這個過程中會指出不合理或者有疑惑的地方，需要進行補正。



5、現場評審

檔案審查過了之後，CNAS會安排評審組長和評審員，對實驗室進行現場評審。一般一位老師審檔案，兩位老師審技術（大型實驗室可能會增加人數）。實驗室要提前將資料準備好，包括方法證實記錄、試劑藥品採購驗收記錄、內審管審記錄等。



6、末次會議

末次會議上老師會和實驗室進行交流，對有關問題進行質證，開不符合項，並將結果告知（過或者沒過）。不符合項限期整改，整改報告提交併且透過之後，所有工作就算全部結束了，等著拿證書即可。



cnas實驗室的認證條件：

1、具有明確的法律地位，即實驗室或所在母體應是一個能夠獨立承擔法律責任的實體，第一方、第二方、第三方實驗室均可；

2、按認可準則及其應用說明建立質量管理體系，且各要素（過程）都已執行並有相應記錄，包括完整的內部稽核和管理評審；

3、管理體系執行至少六個月；

4、具有申請認可範圍內的檢測/校準能力，每個檢測/校準領域，至少參加過一次 CNAS 或其承認的能力驗證活動；

5、具有支配所需資源的權力；

6、遵守 CNAS 認可規則、認可政策等有關規定，包括支付認可費用，履行相關義務。