裝置製造過程中的檢查驗證過程是如何管理?eureh1672019-10-29 04:37:40

生產過程中產品質量控制是為了確保生產過程處於受控狀態,對直接或間接影響產品質量的生產、安裝和服務過程所採取的作業技術和生產過程的分析,診斷和監控。主要內容:

①物資控制、可追溯性和標識。生產過程所需材料和零件的型別、數目及要求要作出相應規定,確保過程物資的質量,保持過程中產品的適用性,適型性;對過程中的物資進行標識,以確保物資標識和驗證狀態的可追溯性。

②裝置的控制和維護。對影響產品質量特性的裝置工具、計量器具等作出相應規定,在使用前均應驗證其精確度,在兩次使用間合理存放和防護,並定期驗證和再校準;制定預防性裝置維修計劃,保證裝置的精度和生產能力,以確保持續的過程能力。

③生產關鍵過程控制管理。對不易測量的產品特性,對有關裝置保養和操作所需特殊技能以及特殊過程進行重點控制;及時改善和糾正過程中的不足,在生產過程中,以適當的頻次監測、控制和驗證過程引數,以把握所有裝置及操作人員等是否能滿足產品質量的需要。

④檔案控制。保證過程策劃的要求得以實現,並保證在過程中使用的與過程有關的檔案都是有效版本。

⑤過程更改控制。確保過程更改的正確性及其實施,明確規定更改職責和許可權,更改後對產品進行評價,驗證更改的預期效果。

⑥驗證狀態的控制。採用適當的方法對過程的驗證狀態進行標識,透過標識區別未經驗證、合格或不合格的產品,並透過標識識別驗證的責任。

⑦不合格產品的控制。制定和執行不合格品控制程式,及時發現不合格品,對不合格品加以明確的標識並隔離存放,決定對不合格品的處理方法並加以監督,防止顧客收到不合格品及不合格品的非預期使用,避免進一步加工不合格品而發生不必要的費用。控制方法:①編制和執行專門的質量控制程式;②強化檢驗和監督;③詳細填寫質量記錄,明確責任,保證可追溯性;④對不合格品的處理嚴加控制;⑤加強裝置的維護保養;⑥採用統計控制方法進行生產過程控制,如控制圖、統計抽樣程式和方案等。