udtyf231712019-10-18 13:38:14

隨機性要求試驗中兩組病人的分配是均勻的，不隨主觀意志為轉移。

隨機化是臨床試驗的基本原則，不但可以排除抽樣方法不正確引起的非均勻性誤差、順序誤差和分配方法不當引起的分配誤差，而且透過與盲法試驗相結合，可以很好地排除主、客觀偏性，明顯地提高試驗的可信度。

物臨床試驗是指任何在人體（病人或健康志願者）進行的藥物的系統性研究，以證實或發現試驗藥物的臨床、藥理和/或其他藥效學方面的作用、不良反應和/或吸收、分佈、代謝及排洩，目的是確定試驗藥物的安全性和有效性由於每個個體存在差異性，實驗中存在不確定性，有研究結果指出上述公式在非均衡設計臨床試驗中對把握度的估計是有偏的，並且偏離的程度隨著不均衡性的增大或非劣界值遠離1的程度增大而增大