使用者20183281937966482019-09-30 16:48:42

根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械註冊管理辦法》，醫療器械按風險程度由低到高分為第一、二、三類。第一類實行備案管理，第二、三類實行註冊管理。 依法批准的第三類醫療器械，國家食品藥品監督管理總局會核發《醫療器械產品註冊證》，註冊證上標有這個產品的批准文號。格式如下： 國械注準20153660001 其中2015代表首次註冊年份；3代表第三類醫療器械；66代表醫療器械分類目錄的代號；0001代表流水號。頭條萊垍