醫療器械的無菌檢查法?文明三農2019-05-12 11:51:55

一、醫院消毒滅菌效果監測:

1。必要性:

①消毒滅菌效果監測方法專業性強,不檢驗不知道結果;

②新建病房、新消毒裝置、新消毒劑均應做效果監測。

③特殊物件、特殊需要,必做效果監測。如移植術前、ICU病房、危重病人等。

2。科學性:以科學的試驗設計、熟練的技術、可靠的結果、確切地分析,得出結果評價。

3。規範性:以權威規範為依據,符合其基本原則要求。如檢測時機的確定、標準菌株的選擇、標本數、重複次數、實驗方法等確立。

二、監測方法的分類:

1、根據檢測方法性質分:

①物理方法:測量壓力滅菌溫度、測量紫外線強度等;

②化學方法:各種化學指示卡;

③生物方法:嗜熱/枯草芽孢滅菌效果監測自然菌存活數監測;

2、根據消毒滅菌物件性質分:

①空氣消毒:

②表面消毒:

3。根據具體消毒物件分:

①壓力蒸汽滅菌:

②各種器械:

③化學消毒劑:

④紫外線燈殺菌效果:

⑤手和面板消毒效果:

⑥空氣消毒效果:

⑦物體表面消毒效果:

三、必要條件:

1、專業實驗室:

2、必備裝置器材:

3、選擇實驗方法:

4、熟練實驗技術:

四、衛生部對500張床位以上醫院感染管理的質量指標規定:

(1)醫院感染率≤10%;滅菌切口感染 ≤0。5%

(2)醫院感染的漏報率≤20%;

調查樣本量不少於年監測病人數的10%

(3)醫院必須對消毒、滅菌效果定期進行監測。

滅菌合格率必須達到100%

(4)使用中的消毒劑、滅菌劑應進行生物和化學監測。消毒劑每季度生物監測1次,細菌含量必須<100cfu/ml,不得檢出致病微生物;滅菌劑每月檢測1次,不得檢出微生物。化學監測應根據消毒、滅菌劑的效能定期監測。

(5)壓力蒸氣滅菌進行工藝、化學和生物監測。環氧乙烷必須每鍋進行工藝監測,每包進行化學監測,每月進行生物監測。壓力蒸氣鍋每天第一鍋必須做B-D試驗。

(6)紫外線燈強度監測:每季度1次;新燈管30W≥90µW/cm2,舊燈管≥70µW/cm2

(7)胃腸鏡等診療器材消毒標準不得檢出致病微生物;腹腔鏡、關節鏡等應滅菌處理,不得檢出任何微生物。

(8)進入人體組織、血液、器官的醫療用品應滅菌處理,不得檢出致病微生物;接觸黏膜醫療用品細菌總數≤20cfu/g(或100 cm2);接觸面板的醫療用品細菌總數≤200cfu/g(或100 cm2),不得檢出致病微生物。

(9)母嬰同室、嬰兒室物體表面和醫護人員手不得檢出沙門氏菌。

(10)醫院各類環境空氣、物體表面、醫護人員手細菌數標準:

環境 類 別 空氣 物體表面 醫護人員手

cfu/cm3 cfu/cm2 cfu/cm2

Ⅰ類 層流潔淨手術室、 ≤10 ≤5 ≤5

潔淨病房

Ⅱ類 普通手術室、產房、 ≤200 ≤5 ≤5

嬰兒室、普通隔離病房

Ⅲ類 兒科、婦科檢查室、 ≤500 ≤10 ≤10

注射、換藥、治療、

急診、化驗、普通病房

Ⅳ類 傳染病科及病房 —— ≤15 ≤15

五、為保證醫院消毒滅菌可靠,應認真做好醫院消毒滅菌效果監測

1、影響消毒滅菌因素很多,使消毒滅菌效果難以保證。

2、消毒滅菌效果生物監測專業性強,條件難創造,結果評價難度大,實驗週期長。

3、化學測試試劑法較複雜,結果準確;試紙法簡便易行,但精確度較差。

六、壓力蒸汽滅菌效果的監測:

(一)BD試紙:

檢查滅菌器工藝狀態,並不能反應滅菌器使用中被滅菌物品的實際滅菌效果。發現陽性應進行滅菌器效能檢查除錯。

(二)指示膠帶:

表示是否經過滅菌處理,並不能反應被滅菌物品實際滅菌效果。

(三)化學指示卡:

檢測每包被滅菌物品的滅菌效果。建議最好每包被滅菌物品中心放一片化學指示卡,待滅菌處理後,視其變色程度(滅菌效果)決定是否使用。

(四)用生物指示劑作系統監測:

採用生物滅菌指示劑來檢查壓力蒸汽滅菌效果是最科學、最可靠的監測方法。由中國預防醫學科學院流行病微生物研究所,北京鑫四環消毒技術開發中心聯合產銷的嗜熱脂肪桿菌芽孢(SS1,K31)是國際公認的標準菌株。現製成標準菌片,供檢查壓力蒸汽滅菌效果檢測。

w 菌株特點:

1、 該菌為需氧芽孢桿菌,細菌繁殖體G蘭氏染色陰性呈紫色,細菌芽胞孔雀綠著色。其細菌繁殖體對培養基要求低,在溴甲酚紫葡萄糖蛋白腖瓊脂上生長良好,表面粗糙呈米黃色。

2、最適生長繁殖溫度為56–65℃,培養24h即可形成菌落,37℃下24h看不到菌落。

3、 本生物指示劑載體為高階濾紙片,染菌量為5×105–106cfu/片,封裝在小紙袋內,熱死亡時間為121℃,3。9min陽性,19min陰性;D10值1。3–1。9min,符合美國藥典第十一版規定標準。該菌無毒,熱抗穩定,在冰箱內4℃下儲存一年抗力無明顯下降,在常溫(20℃左右)可儲存1個月。

w 使用方法:

1、 該芽孢菌片使用時將裝有菌片的小紙袋放在被滅菌的物品中心部位(每鍋放置菌片數按衛生部規定)。

2、 滅菌後,再無菌操作下取出小紙袋中的菌片, 投放到溴甲酚紫培養液管中。同時將未經滅菌的菌片投入另一管培養基中作對照。

3、 56℃–60℃培養,48h觀察結果,對照管為米黃色;若滅菌後菌片培養液顏色不變仍為淡紫色,為陰性(–),表示滅菌徹底;如變黃為陽性(+),表示滅菌不徹底。

w 培養基成分和配製方法:

1、成分:胰蛋白腖10g、葡萄糖5g、蒸餾水 1000ml、1。6%溴甲酚紫酒精溶液指示劑1ml。

2、配製方法:

(1)1。6g溴甲酚紫溶於98。4ml的96%酒精溶液中搖勻;

(2)把前三種成分溶解後,調解pH7。0-7。2,加入指示劑搖勻;

(3)每管分裝5ml,以121℃20min滅菌後,放4℃冰箱內儲存,備用。

w 注意事項:

1、防止指示劑中酒精揮發而使溴甲酚紫含量過高(溴甲酚紫含量過高後可抑菌生長);

2、菌片滅菌後應及時取出培養;

3、禁止菌片接觸任何消毒劑及放射源以免影響抗力。

七、化學消毒劑消毒效果監測:

(一)消毒劑有效含量的測試:

1、主要是有效含量不穩定的消毒劑,如過氧 乙酸、含氯消毒劑等應進行含量測試。

2、 化學試劑滴定法較複雜但結果精確;試紙法方便快速,但準確性差。專用測氯試紙——比較準確;複合測試試紙(可同測過氧乙酸、含氯消毒劑)——準確性較差。戊二醛試紙;含碘、臭氧等試紙尚待研究。

(二)化學消毒劑使用溶液汙染菌數的檢測

1、選好用好中和劑:

2、做到:對應,濃度、比例合適

3、 中和劑選擇原則:

①本身對菌無影響

②確能去除殺菌因子

③生成物對菌無影響

④對照完全

★ 試驗分組:

① 菌液+藥液 培養

②(藥+菌液)+中和劑 培養

③ 中和劑+菌液 培養

④(藥+中和劑)+菌液 培養

⑤ PBS+菌液 培養

⑥ PBS 培養

⑦ 中和劑 培養

⑧ 培養基 培養