使用者3737613890462019-05-06 18:08:13

標準要求為：設計開發輸入應包括：功能和效能要求； b） 適用的法律法規要求； c） 適用時，以前類似設計提供的資訊； d） 設計和開發所必需的其他要求。設計開發輸出應包括：a） 給出採購、生產和服務提供的適當資訊； b） 包含或引用產品接收準則； c） 規定對產品的安全和正常使用所必需的產品特性。若將設計開發分為產品設計和製造過程設計，可以有以下例子作為補充參考：產品設計輸入：- 合同評審的結果，如產品重要特性，產品標識，可追溯性的要求，包裝的要求等；- 以往類似專案的經驗包括顧客反饋，以及與競爭對手的比較；- 產品設計的目標，包括壽命、可靠性、成本等。產品設計輸出：- 設計FMEA，可靠性結果；- 產品的重要特性的確定及要求；- 產品防錯；- 產品圖紙，技術規範；製造過程設計輸入：- 首先包括產品設計的輸出結果；- 過程設計目標，如過程能力（Cpk等），成本，生產效率等；- 類似專案的經驗。製造過程輸出：- 製造過程流程圖、平面佈置圖；- 製造過程FMEA；- 控制計劃；- 作業指導書；- 適當的防錯以上都是補充的例子，與企業的實際情況結合。