一、結果報告的要點內容

納入研究的基本特徵:研究方法、受試者、干預措施、結局

納入研究的偏倚風險評估

各原始研究結果及meta-分析結果:通常用森林圖來表示

二、製作結果彙總表

1、標題和表頭(title and header)

2、結局(outcomes)

3、描述性風險比較(illustrative comparative risk):包括對照組的假定風險(assumed control risk,ACR)和試驗組的相應風險(corresponding risk,CR)

4、相對效應(relative effect)相對效應一般用相對危險度或比值比及其95%可信區間表示,通常由meta-分析得出。

5、受試者人數和研究個數(number of participants and studies

6、證據質量(quality of the evidence)

7、註釋(comments)

三、報告偏倚的概念與評價

當一項研究成果的傳播受到其自身傳播性質(沒有發表)和研究結果方向(如陰性結果等)的影響導致其發表或未發表時,就產生了報告偏倚。

(一)偏倚的分類

1、發表偏倚(publiction bias):未發表

2、滯後性偏倚(time lag bias):快速發表或延遲發表

3、重複發表偏倚(duplicate publication bias):發表多次或僅發表一次

4、引用偏倚(citation bias):研究結果引用或不被引用

5、語言偏倚(language bias):研究結果的性質和方向導致研究結果以某種語言發表

6、結局報告偏倚(outcome reporting bias)選擇性報告某些結局

(二)報告偏倚的評價

當前衡量報告偏倚的方法很多,但主要都集中在發表偏倚,且只是大體估計,目前還沒有衡量偏倚的完美方法!

1、漏斗圖(funnel plots)

漏斗圖基於干預措施效果估計準確性隨樣本含量增加而提高的假定設計的。,以每個研究干預措施效果的估計值或其對數為橫座標,樣本量大小或標準誤的倒數為縱座標形成的散點圖。

數量多精度低的小樣本研究效果估計值廣泛分佈在圖的底部,呈左右對稱。

數量少精度高的大樣本研究效果估計值分佈在偏上的位置,分佈範圍較窄。

當沒有發表偏倚時,圖形呈現對稱倒漏斗狀。

發表偏倚不是導致漏斗圖不對稱的唯一原因,還有方法學質量不同、干預措施異質性等。

系統評價的結果

漏斗圖

2、敏感性分析(sensitivity analysis):當檢索到小樣本研究證據時,應考慮進行敏感性分析,觀察meta-分析結果是否發生改變,以檢驗是否存在小樣本研究有關的偏倚。例如,排除非多中心試驗進行敏感性分析。

3、失安全係數(fail-safe number):推翻當前合併結論或使用當前合併結論逆轉所需要的結果相反研究的個數。失安全係數越大,meta分析的結果越穩定。

四、不良反應

首先明確是否有必要評價不良反應,學會縮窄或放寬不良反應的關注範圍,即在眾多的不良反應中挑選相對重要的不良反應進行評價!評價者可以挑選5-10個常見不良反應進行評價!

系統評價報告不良反應的方法:

1、使用相同納入標準(研究設計、患者型別、干預措施型別等)和方法學,評價治療計劃內的有利結局和治療計劃外出現的不良反應。

2、使用不同同納入標準和方法學,評價治療計劃內的有利結局和治療計劃外出現的不良反應。如:納入隨機對照試驗和觀察性研究等多種不同型別的研究,實現優勢互補。

單獨進行不良反應系統評價