劉老炮兒2022-04-20 06:41:12

一、區別：

1、物件不同。

方法確認的物件是：非標方法，包括部分非標準方法，實驗室制定的方法，超出預定範圍使用的標準方法，其它修改的標準方法。

方法驗證的物件是：標準方法和經過確認的非標方法。

2、目的不同。

方法確認的目的是：確認該非標準方法能否合理、合法使用。

方法驗證的目的是：驗證實驗室是否有能力按方法要求開展檢測/校準活動。

3、方法不同。

方法確認的方法：使用參考標準或標準物質進行校準或評估偏倚和精密度。對影響結果的因素進行系統性的評審，透過改變控制引數檢驗方法的穩健性，如恆溫箱溫度，加樣體積等。

方法驗證的方法：對執行新方法所需的人力資源的評價，即檢測/校準人員是否具備所需的技能及能力，必要時應進行人員培訓，經考核後上崗。按新方法要求進行兩次以上完整模擬檢測/校準，出具兩份完整結果報告。

二、任何分析檢測的目的都是為了獲得穩定、可靠和準確的資料，方法驗證在其中起著極為重要的作用。方法驗證的結果可以用於判斷分析結果的質量、可靠性和一致性，這是所有質量管理體系不可分割的一部分。